코로나 치료제 개발 현황

안녕하세요,

BUSINESS CALCULATER 김총무입니다.

 

코로나 백신 접종이 계속 진행되고 있는 와중에 코로나 치료제 개발 소식이 공식적으로 나온 자료가 없어, 자영업 하시는 사장님들께 현재 코로나 치료제 현황을 공유드리고자 식품의약품 안전처의 코로나 치료제 개발 현황을 가져왔습니다.

 

국내 개발 코로나19 치료제 임상시험 계획 승인

- 현재 국내에서 코로나19 치료제로 임상시험계획을 승인받은 제품은 총 22개(20개 성분)이고, 이중 임상시험 진행 중인 제품은 14개(13개 성분)이며, 종료된 제품은 8개입니다.

 

치료제 임상시험계획 승인 현황 (단위: 개)

임상단계	승인받은 제품 수	진행 중인 제품 수	종료된 제품 수
1상	4	2	2
2상	12	8	4
3상	6	4	2
합계	22	14	8

* 1개 제품이 다수 또는 2단계를 함께 임상시험계획을 승인받은 경우 현재 진행 중인 단계 중 후행 단계에 산입

 

최근 승인된 ‘GLS-1027’ 코로나 치료제 승인 및 내용

‘GLS-1027’은 면역조절제로 개발 중인 제품으로, 이번 2상 임상 시험은 코로나19 중등증 환자 132명을 대상으로 ‘GLS-1027’의 안전성, 유효성을 탐색하기 위한 다국가 임상시험입니다.

 

앞서 동물시험에서 코로나19 바이러스 감염에 의한 폐조직 손상을 감소시키는 효과를 확인하였으며 - 국외에서 건강한 사람을 대상으로 실시한 1상 임상시험 결과, ‘GLS-1027’ 투여에 따른 안전성과 내약성*이 확인되어 다음 단계의 임상시험을 진행하는 것이 가능하다고 판단하였습니다.

 

* 내약성 : 약물을 투여했을 때 임상시험 대상자가 부작용(이상 사례)이나 불편감을 견뎌낼 수 있는 정도

코로나19 치료제 임상시험계획 승인현황(2021.09.08. 기준)

1. 길리어드 사이언스 코리아(유) Remdesivir (GS-5734) 주사제 (정맥) 3상(중증) 2020-03-02 종료 3상(중등증) 2020-03-02

2. 부광약품(주)레보비르캡슐 30mg (클레부딘) 캡슐제 2상(중등증) 2020-04-14 2상(경증~중등 종료 증) 2021-01-07

3. 엔지켐 생명과학 EC-18 (PLAG) 캡슐 2상 2020-05-12 종료

4. 신풍제약(주)피라맥스정 (피로라리딘, 알 테수네이트) 정제 2상 2020-05-13 진행 중 3상 2021-08-27

5. (주)종근당 CKD-314 (나파 모스 타트) 주사제 (정맥) 2상 2020-06-17 진행 중 3상 2021-04-15

6. 크리스털 지노믹스(주) CG-CAM20 (카모스 타트) 정제 2상 2020-07-01 진행 중

7. (주)대웅제약 DWJ1248정 (카모스 타트) 정제 2·3상 2020-07-06 진행 중 3상(중증) 2020-12-31 3상(예방) 2021-01-22 1상 2021-02-23

8. (주)셀트리온 CT-P59 주사제 (정맥) 1상 2020-07-17 진행중 1상 2020-08-25 2·3상 2020-09-17 3상(예방) 2020-10-08 9. (주)제넥신 GX-I7 주사제 (근육) 1b상 2020-08-07 진행중

10. ㈜녹십자 GC5131 주사제 (정맥) 2a상 2020-08-20 종료

11. 한국릴리 바리 시티 닙 (LY3009104) 정제 3상 2020-09-07 종료

12. (주)대웅제약 DWRX2003 (니클로사미드) 주사제 (근육) 1상 2020-10-08 종료

13. 한국엠에스디 MK-4482 캡슐제 2·3상 2020-10-29 종료

14. 뉴젠테라퓨틱스 뉴젠나파모스타트정 (나파모스타트) 정제 1상 2020-11-03 종료 - 4 - 연번 의뢰자 제품명 (성분명) 제형 사용법 단계 승인일 종료 여부

15. 동화약품(주) DW2008S 정제 2상 2020-11-23 진행중

16. (주)이뮨메드 hzVSF-v13 주사제 (정맥) 2상 2020-12-07 진행중

17. (주)녹십자웰빙 라이넥주 (자하거가수분해 물) 주사제 (정맥) 2a상 2021-02-26 진행중

18. (주)글락소스미 스클라인 VIR-7831 (GSK4182136) 주사제 (정맥, 근육) 2상 2021-05-04 진행중

19. 한국유나이티드 제약(주) UI030 (부데소니드, 아포르모테롤) 흡입제 2상 2021-05-28 진행중

20. ㈜텔콘알에프 제약 렌질루맙 주사제 (정맥) 1상 2021-07-21 진행중

21. 한국화이자 제약(주) PF-07321332 정제 2·3상 2021-07-29 2·3상 2021-07-29 진행중 2·3상 2021-07-29

22. 진원생명과학(주) GLS-1027 캡슐제 2상 2021-09-08

 

많은 기업에서 코로나 치료제 개발을 위해 노력하고 있는 만큼 빨리 치료제까지 나와 경제가 얼른 다시 살아났으면 좋겠습니다. 식약처 공식 홈페이지로 가면 이렇게 코로나 백신과 코로나 치료제의 개발 현황과 임상 각 단계별 특징 및 정보를 제공하고 있습니다. 좋은 정보 많이 있으니 참고하시면 좋겠습니다.

 

감사합니다.

 

식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 허가·심사 누리집 (mfds.go.kr)

식품의약품안전처 코로나19 백신·치료제 허가·심사 누리집